Palatab

Niebezpieczeństwa Kugel Mesh Patch Przepuklina przepuklina Patch.

Niebezpieczeństwa Kugel Mesh Patch Przepuklina przepuklina Patch.

Update:

Aktualizacja II:

FDA wydała następujące Kugel Mesh Przepuklina patch alert bezpieczeństwa na 2/1/07: „Przypomnijmy sklasyfikowany jako klasa I, ponieważ defekt związany z używaniem lub ekspozycji na Bard Composix Kugel Mesh Large poprawki ma uzasadnione prawdopodobieństwo spowodować poważne negatywne konsekwencje dla zdrowia, w tym śmierci (3).”

Composix Kugel oczek Łata złamania, przy czym nie prowadzi do perforacji jelita i przewlekłe przetoki jelitowej (2). Są to bardzo poważne warunki, które stwarzają wyraźne zagrożenie dla zdrowia pacjentów dotkniętych.

Objawy mogą obejmować ostry ból, nudności, wymioty, lub duży wybrzuszenie w miejscu poprzedniej operacji.

FDA klasy I Przepuklina patch Recall

FDA mówi lekarzy i szpitale powinny natychmiast zaprzestać używania wycofanych produktów i zwrotu niewykorzystanych plastrów do firmy.

Pacjenci, którzy zostali wszczepiono jeden z wycofanych urządzeń powinna dążyć natychmiastowej pomocy medycznej w przypadku wystąpienia:

  • gorączka
  • trwałe lub niewyjaśnione bóle brzucha
  • tkliwość w miejscu implantacji
  • wszelkie inne nietypowe objawy

Poniższa lista zawiera wszystkie przywołane kody i numery partii.

Charlotte Prawnik Michael DeMayo
Karolina Północna Wypadek Prokurator Michael DeMayo

RELATED POSTS

Comments are closed.