Palatab

Jak dostać się do spraw regulacyjnych …

Jak dostać się do spraw regulacyjnych ...

Rola i odpowiedzialność Departamentu Spraw Regulacyjnych

Ze względu na stale rosnące obowiązki regulacyjne i nowe wymagania, a także globalizacji rynku farmaceutycznym, wymagania i obowiązki działów regulacyjnych staje się coraz bardziej skomplikowane.

Nowe rodzaje produktów: Przemysł farmaceutyczny jest coraz większym stopniu polegają na biotechnologii dla przyszłego wzrostu. Jest też zainteresowanie uzyskaniem dostępu do specjalistycznych napędzanych wskazań, lub wąskich populacjach pacjentów, w technologiach i niszowych produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP).

Nabycie / W-licencji: Tendencja do zwiększania nabywania i działania w licencjonowania przemysłu farmaceutycznego zawiera także działy regulacyjnych z nowymi wyzwaniami. Nabycie kompletnych grup produktów rodzi pytania na temat transferu posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, integracji przejętych dokumentacji w procesach regulacyjnych i systemów zarządzania dokumentami, na rzecz adaptacji do zmian produkcji, w czasie aktualizacji dokumentacji. Konsekwencje są złożone i wymagają strategicznego zarządzania programem oraz odpowiednie zasoby.

Rynki wschodzące: Mimo, że USA i Europa nadal są główne rynki wschodzące rynki Brazylii, Rosji, Indii, Chin, Meksyku, Korei Południowej i Turcji są szybko rośnie. Potrzeba, aby zrozumieć i dostosować się do nowych wymogów prawnych złożonych w tych rynkach wschodzących jest umieszczenie nowe wymagania działów regulacyjnych. Ze względu na wciąż znaczne różnice w wymaganiach dokumentacji, procedur regulacyjnych, sposobów komunikacji z władzami, wykonawczych CMC przepisami przywozie itp lokalna wiedza regulacyjny jest kluczem do sukcesu w każdym nowym rynku.

Istnieje coraz większa tendencja do outsourcingu, co prowadzi do procesów opłacalne i szczupłych. Mając pod ręką dodatkowe środki na pewien okres czasu i pozyskiwania specjalistycznej wiedzy i wiedzy lokalnej, gdy potrzebne utrzymuje wydziały regulacyjne zwinny i elastyczny. Co jest ważne dla takiej strategii outsourcingu jest wybór odpowiedniego partnera w odpowiednim czasie. Kryteria wyboru partnerów outsourcingowych bardzo dużo zależy od charakteru zadań, które mają zostać przeniesione, ale także od struktury i organizacji danej firmy farmaceutycznej.

Przemysł farmaceutyczny i władze sanitarne regulujące produkty lecznicze stale trzeba zatrudniać pracowników w Regulatory Affairs działów. Wraz z rosnącą rolą biofarmaceutyków, coraz częściej szukać specjalistów z charakterystycznym wiedzy wymaganej do obsługi biofarmaceutyków odpowiednio. Większość specjalistów Regulatory Affairs mieć stopień w każdej aptece lub medycyny lub innej właściwej nauki życia lub zdrowia osobnika. To jest zawsze możliwe w życiu zawodowym, aby rozpocząć karierę w Regulatory Affairs i może być oparta na różnym tle. Europejskie Centrum Regulatory Affairs Freiburg, EUCRAF z jego Podyplomowe Mistrzowski Kurs oferuje po raz pierwszy w Europie edukacji ze szczególnym uwzględnieniem spraw regulacyjnych związanych biofarmaceutycznymi-.

TOPRA jako organizacja do spraw regulacyjne profesjonalistów i dla tych, którzy mają interes w Regulatory Affairs w sektorze opieki zdrowotnej oferuje specjalny magistra w tej dziedzinie z zajęcia odbywają się w Wielkiej Brytanii.

RELATED POSTS

  • Jak dostać się do spraw regulacyjnych

    Opis stanowiska dyrektora do spraw Regulacji Tytuł licencjata w dziedzinie związanej z działalnością jest z reguły wymagane na to stanowisko, ponieważ jest doświadczenie w tej dziedzinie…

  • Jak dostać się do spraw regulacyjnych

    Andrea Clement Santiago. Zdrowie Kariera Expert Andrea Santiago pracuje w branży medycznej od 1998 roku, w medycznym sprzedaży, doradztwa, szkoleń i rekrutacji. Jako rekruter medycznej, Andrea…

  • Jak dostać się do spraw regulacyjnych

    Program Regulatory Affairs, z siedzibą w siedzibie naszej firmy w Kopenhadze, w Danii, jest 2-letnia podróż z trzech obrotów. Jest otwarty dla kandydatów z całego świata, którzy niedawno…

  • Jak dostać się do spraw regulacyjnych

    Opis stanowiska dla Regulatory Affairs Specialist Regulacyjnego specjalista spraw pomaga w realizacji międzynarodowych i krajowych strategii regulacyjnych. Pomagają z przygotowaniem,…

  • Jak dostać się do spraw regulacyjnych

    Unikać tracąc czas i pieniądze rejestracji produktów z ANVISA w Brazylii Tło. pracując jako koordynator Krajowej medycznego, farmaceutycznego i kosmetycznego w Brazylii, od 1997 do 2000 roku,…

  • Jak dostać pracę w regulacji …

    Regulatory Affairs jest istotną funkcję w zakresie ochrony zdrowia i dobrego samopoczucia milionów ludzi na całym świecie, ale Regulatory Affairs pracy może być trudne do osiągnięcia dla…

Comments are closed.